قانون «الملصقات الواضحة» يطالب بالشفافية في تصنيع الأدوية الموصوفة

الولايات المتحدة - وكالة أنباء إخباري

قانون «الملصقات الواضحة» يطالب بالشفافية في تصنيع الأدوية الموصوفة

في دفعة مهمة لحماية المستهلك والصحة العامة، قدمت مجموعة من أعضاء مجلس الشيوخ الأمريكي من الحزبين قانون «الملصقات الواضحة»، وهو تشريع مصمم لتغيير كيفية فهم الأمريكيين لأدويتهم الموصوفة. يلزم مشروع القانون المقترح جميع ملصقات الأدوية الموصوفة بتحديد بلد منشأ الدواء بوضوح، بالإضافة إلى موردي مكوناته الصيدلانية النشطة (APIs) الحاسمة. تمثل هذه المبادرة لحظة محورية في حملة استمرت لسنوات لإدخال الشفافية التي تشتد الحاجة إليها في صناعة الأدوية الجنيسة الغامضة غالبًا، والتي توفر الغالبية العظمى من الأدوية المستهلكة في الولايات المتحدة.

يهدف التشريع، الذي يقوده السيناتور ريك سكوت (جمهوري من فلوريدا) والسيناتور كيرستن جيليبراند (ديمقراطية من نيويورك)، إلى تمكين المرضى والأطباء والصيادلة بمعلومات أساسية غائبة حاليًا أو مخفية عمدًا. بموجب اللوائح الحالية، غالبًا ما تسرد ملصقات الأدوية فقط موزعًا أو مُعيد تعبئة، مما يوفر القليل من المعلومات أو لا يوفر أي معلومات على الإطلاق حول مكان تصنيع الدواء فعليًا أو مصدر مكوناته الأساسية. يخلق هذا الفراغ المعلوماتي نقطة عمياء كبيرة لمقدمي الرعاية الصحية والمرضى على حد سواء، مما يجعل من المستحيل تقريبًا تقييم المخاطر المحتملة المرتبطة بجودة التصنيع أو نقاط الضعف في سلسلة التوريد.

ينبع الدافع وراء قانون الملصقات الواضحة من المخاوف المتزايدة التي تم تسليط الضوء عليها خلال جلسة استماع حديثة للجنة مجلس الشيوخ الخاصة بالشيخوخة. أعرب أعضاء اللجنة عن انتقادات حادة لشركات الأدوية بسبب ممارستها الروتينية المتمثلة في حجب التفاصيل حول منشآتها لتصنيع الأدوية وموردي المكونات. كان هذا النقص في الشفافية نقطة خلاف مستمرة، خاصة في ضوء التقارير الاستقصائية، وأبرزها من ProPublica، التي كشفت كيف أن إدارة الغذاء والدواء (FDA) قد مكنت، في بعض الأحيان، هذا الغموض عن غير قصد. كشفت سلسلة ProPublica الواسعة عن حالات سمحت فيها إدارة الغذاء والدواء بهدوء لشركات الأدوية الأجنبية التي لديها سجلات سلامة مضطربة بمواصلة توريد الأدوية الجنيسة إلى السوق الأمريكية، غالبًا دون علم الجمهور.

إن تداعيات هذا النقص المعلوماتي عميقة. فمع حوالي 90% من الوصفات الطبية في الولايات المتحدة للأدوية الجنيسة، وجزء كبير منها يتم تصنيعه في الخارج، فإن فهم منشأ هذه الأدوية ليس مجرد تمرين أكاديمي؛ إنه ضرورة حاسمة للصحة العامة والأمن القومي. فبينما توفر سلسلة التوريد الصيدلانية العالمية كفاءات في التكلفة، فإنها تقدم أيضًا تعقيدات ونقاط ضعف محتملة. عندما يظل الموقع الدقيق لمصانع التصنيع ومصادر المكونات مخفيًا، يصبح من الصعب للغاية على المنظمين ومحترفي الرعاية الصحية والمرضى تتبع مراقبة الجودة، وتحديد مشكلات التلوث المحتملة، أو الاستجابة بفعالية لاضطرابات سلسلة التوريد.

أكد السيناتور سكوت على إلحاح الوضع، قائلًا: «كل أمريكي يستحق الصدق والشفافية بشأن ما يضعونه في أجسادهم. من غير المسؤول تمامًا أن نعيش في الظلام عندما يتعلق الأمر بمكان صنع أدويتنا». يتردد هذا الشعور لدى مجموعات الدفاع عن المرضى والمهنيين الطبيين الذين يجادلون بأن الموافقة المستنيرة تتجاوز فهم فعالية الدواء وآثاره الجانبية إلى معرفة أصوله الأساسية.

إن التحديات في الحصول على هذه المعلومات موثقة جيدًا. على سبيل المثال، تطلبت الصحافة الاستقصائية لـ ProPublica تقديم العديد من طلبات السجلات العامة وحتى رفع دعوى قضائية ضد إدارة الغذاء والدواء في المحكمة الفيدرالية للكشف عن تفاصيل حول مواقع تصنيع الأدوية الجنيسة وتواريخ تفتيشها. وتوجت جهودهم بإنشاء أداة استهلاكية رائدة مصممة لمساعدة الأمريكيين على العثور على هذه المعلومات المراوغة بأنفسهم، مما يؤكد الحواجز المنهجية أمام الشفافية التي يسعى قانون الملصقات الواضحة إلى تفكيكها.

بالإضافة إلى السيناتورين سكوت وجيليبراند، حصل التشريع المقترح على دعم من مشرعين رئيسيين آخرين، بمن فيهم السيناتور رون جونسون (جمهوري من ويسكونسن)، وتومي توبرفيل (جمهوري من ألاباما)، وكاتي بريت (جمهورية من ألاباما)، مما يشير إلى اعتراف من الحزبين بأهمية القضية. إذا تم سنه، سيمثل قانون الملصقات الواضحة انتصارًا كبيرًا لحقوق المستهلك وخطوة هائلة نحو صناعة أدوية أكثر مساءلة وشفافية. لن يوفر فقط للمرضى والأطباء أدوات حيوية لاتخاذ القرار، بل سيضغط أيضًا على الشركات المصنعة للحفاظ على معايير أعلى للجودة والسلامة، بغض النظر عن مكان تصنيع منتجاتهم، مما يعزز في النهاية ثقة الجمهور في الأدوية التي تشكل حجر الزاوية في الرعاية الصحية الحديثة.

وكالة أنباء إخباري