획기적인 '클리어 라벨 법안', 처방약 제조 투명성 요구

미국 - 이크바리 뉴스 통신사

획기적인 '클리어 라벨 법안', 처방약 제조 투명성 요구

소비자 보호와 공중 보건을 위한 중요한 추진으로, 미국 상원의 초당적 의원 그룹이 미국인들이 처방약을 이해하는 방식을 근본적으로 바꾸기 위해 고안된 "클리어 라벨 법안"을 제출했습니다. 제안된 법안은 모든 처방약 라벨이 의약품 자체의 원산지뿐만 아니라 핵심 활성 의약품 성분(API)의 공급업체를 명확하게 식별하도록 의무화합니다. 이 이니셔티브는 미국에서 소비되는 의약품의 대다수를 공급하는, 종종 불투명한 제네릭 의약품 산업에 절실히 필요한 투명성을 주입하기 위한 수년간의 캠페인에서 중요한 순간을 의미합니다.

릭 스콧 상원의원(공화당-플로리다)과 커스틴 길리브랜드 상원의원(민주당-뉴욕)이 주도하는 이 법안은 현재 없거나 의도적으로 숨겨진 필수 정보를 환자, 의사 및 약사에게 제공하는 것을 목표로 합니다. 현행 규정상 의약품 라벨에는 유통업체 또는 재포장업체만 기재되는 경우가 많아, 의약품이 실제로 어디에서 제조되었는지 또는 핵심 구성 요소의 출처가 어디인지에 대한 정보가 거의 또는 전혀 제공되지 않습니다. 이러한 정보 공백은 의료 서비스 제공자와 환자 모두에게 상당한 사각지대를 만들어 제조 품질 또는 공급망 취약성과 관련된 잠재적 위험을 평가하는 것을 거의 불가능하게 만듭니다.

클리어 라벨 법안의 배경은 최근 상원 노인 특별위원회 청문회에서 강조된 증가하는 우려에서 비롯되었습니다. 위원회 위원들은 제약 제조업체들이 의약품 제조 공장 및 성분 공급업체에 대한 세부 정보를 일상적으로 숨기는 관행에 대해 날카로운 비판을 제기했습니다. 이러한 투명성 부족은 특히 프로퍼블리카(ProPublica)와 같은 탐사 보도에 비추어 볼 때 지속적인 논쟁의 대상이었습니다. 프로퍼블리카의 광범위한 시리즈는 미국 식품의약국(FDA)이 문제가 있는 안전 기록을 가진 외국 제약업체들이 종종 대중의 지식 없이 미국 시장에 제네릭 의약품을 계속 공급하도록 조용히 허용했던 사례들을 폭로했습니다.

이러한 정보 부족의 함의는 심각합니다. 미국 내 처방전의 약 90%가 제네릭 의약품이며, 이 중 상당 부분이 해외에서 제조된다는 점을 고려할 때, 이들 의약품의 원산지를 이해하는 것은 단순한 학문적 문제가 아니라, 중요한 공중 보건 및 국가 안보적 과제입니다. 세계화된 제약 공급망은 비용 효율성을 제공하지만, 동시에 복잡성과 잠재적 취약성도 내포하고 있습니다. 제조 공장 및 성분 원료의 정확한 위치가 숨겨져 있을 때, 규제 기관, 의료 전문가 및 환자가 품질 관리를 추적하고, 잠재적인 오염 문제를 식별하거나, 공급망 중단에 효과적으로 대응하는 것이 극도로 어려워집니다.

스콧 상원의원은 상황의 시급성을 강조하며 "모든 미국인은 자신이 몸에 넣는 것에 대해 정직하고 투명해야 할 권리가 있습니다. 우리 의약품이 어디에서 만들어지는지에 대해 어둠 속에 사는 것은 전적으로 무책임한 일입니다."라고 말했습니다. 이러한 정서는 약물의 효능과 부작용을 이해하는 것을 넘어 그 근본적인 기원을 아는 것까지 포함하는 정보에 입각한 동의의 중요성을 주장하는 환자 옹호 단체와 의료 전문가들에 의해 공감되고 있습니다.

이 정보를 얻는 데 따르는 어려움은 잘 문서화되어 있습니다. 예를 들어, 프로퍼블리카의 탐사 저널리즘은 제네릭 의약품 제조 위치 및 검사 이력에 대한 정보를 얻기 위해 수많은 공공 기록 요청을 제출하고 연방 법원에 FDA를 고소해야 했습니다. 그들의 노력은 미국인들이 이 찾기 어려운 정보를 스스로 찾을 수 있도록 돕기 위해 고안된 획기적인 소비자 도구의 개발로 절정에 달했으며, 이는 클리어 라벨 법안이 해체하고자 하는 투명성에 대한 시스템적 장벽을 강조합니다.

스콧 상원의원과 길리브랜드 상원의원 외에도, 이 제안된 법안은 론 존슨 상원의원(공화당-위스콘신), 토미 투버빌 상원의원(공화당-앨라배마), 케이티 브리트 상원의원(공화당-앨라배마)을 포함한 다른 주요 의원들의 지지를 얻어, 이 문제의 중요성에 대한 초당적 인식을 보여주고 있습니다. 만약 제정된다면, 클리어 라벨 법안은 소비자 권리를 위한 중요한 승리이자 더 책임감 있고 투명한 제약 산업을 향한 기념비적인 진전을 의미할 것입니다. 이는 환자와 의사에게 중요한 의사 결정 도구를 제공할 뿐만 아니라, 제조업체가 제품이 어디에서 생산되었는지에 관계없이 더 높은 품질 및 안전 표준을 유지하도록 압력을 가하여 궁극적으로 현대 의료의 근간을 이루는 의약품에 대한 대중의 신뢰를 강화할 것입니다.

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