의회, 의약품 혜택 관리자 영향력 억제 및 약가 인하를 위한 전면적 개혁 입법

미국 - 이크바리 뉴스 통신사

의회, 의약품 혜택 관리자 영향력 억제 및 약가 인하를 위한 전면적 개혁 입법

미국 의회는 의약품 혜택 관리자(PBM)의 권한과 관행을 억제하기 위한 획기적인 법안을 포함하는 포괄적인 지출 패키지를 통과시켰습니다. CVS Caremark, Optum Rx, Express Scripts와 같이 대체로 눈에 띄지 않지만 엄청난 영향력을 가진 이 회사들은 약가 협상, 처방약 혜택 관리, 그리고 종종 환자의 의약품 접근성을 결정하는 데 핵심적인 역할을 합니다. 새로운 조치들은 오랫동안 최소한의 대중적 감시와 규제 감독 하에 운영되어 온 산업을 목표로 하는 중요한 정치적 전환점을 나타냅니다.

수년간 PBM은 미국 의료 환경에서 논란의 여지가 있는 세력이었습니다. 이들은 제약 제조업체와의 적극적인 협상을 통해 보험사와 고용주를 위한 약가를 낮춘다고 주장하지만, 비평가들은 그들의 불투명한 비즈니스 모델과 인센티브 구조가 종종 가격을 부풀리고 환자의 선택을 제한한다고 주장합니다. 이러한 입법적 추진은 높은 약가에 대한 책임을 지속적으로 PBM에 전가해 온 제약사들에게는 승리로, 그리고 처방약 가격 상승에 대한 광범위한 대중의 불만에 대한 대응으로 간주됩니다.

트럼프 대통령은 광범위한 지출 패키지에 서명하면서 약가 인하에 대한 행정부의 약속을 특별히 강조하며 이 문제의 정치적 중요성을 부각시켰습니다. 그러나 PBM 제한에 대한 광범위한 지지에도 불구하고, 정부, 고용주, 개별 환자에게 미칠 혜택의 정확한 범위는 의료 정책 전문가들 사이에서 여전히 치열한 논쟁의 대상입니다.

이 법안은 PBM의 논란의 여지가 있는 관행에 기여하는 몇 가지 핵심 문제를 다룹니다. 가장 중요한 변화 중 하나는 메디케어에 영향을 미칩니다. 2028년부터 PBM은 약품의 정가에 따른 백분율 기반 지불 모델에서 고정 수수료 구조로 전환됩니다. 이 근본적인 변화는 PBM이 고가의 약품보다 저렴한 대안, 특히 복잡한 생물학적 약품의 비용 효율적인 버전인 바이오시밀러를 선호하는 재정적 인센티브를 제거하는 것을 목표로 합니다. 지지자들은 이것이 관절염과 같은 질환에 대한 더 저렴한 치료법의 채택을 장려하고 Humira 및 Stelara와 같은 약품을 더 쉽게 접근할 수 있도록 할 것이라고 기대합니다.

메디케어 외에도 새로운 규정은 PBM이 수백만 직원의 처방약 혜택을 관리하는 광대한 사설 시장에도 적용됩니다. 여기에서 법안은 투명성 강화를 의무화하여 PBM이 고용주 자금이 어떻게 사용되는지에 대한 자세한 정보를 공개하도록 요구합니다. 또한 중요한 조항은 혜택 관리자가 약품 제조업체로부터 추출한 모든 "리베이트"를 자신들을 고용한 고용주에게 직접 반환하도록 강제합니다. 주요 PBM들은 이 관행을 대체로 준수한다고 주장하지만, 고용주들은 이러한 리베이트의 일부가 은밀히 유보된다고 자주 주장해 왔습니다.

이 법안에는 독립 약국을 보호하기 위한 조항도 포함되어 있습니다. 이들 소규모 약국은 오랫동안 지배적인 PBM들이 자신들을 네트워크에서 불공정하게 배제하거나 불충분한 상환율을 제공하여 존재를 위협한다고 주장해 왔습니다. 이 법안은 메디케어에 약국의 불공정 대우에 대한 불만을 조사하기 위한 자금을 할당하여 어려움을 겪는 지역 약국에 잠재적인 생명줄을 제공하고 보다 공정한 시장을 촉진합니다.

제약 관리 협회(PCMA)와 같은 단체로 대표되는 PBM 산업은 이러한 개혁에 강력히 반대해 왔습니다. 그들은 새로운 제한이 최상의 거래를 협상할 수 있는 유연성과 재정적 인센티브를 제거함으로써 의도치 않게 약가 상승으로 이어질 것이라고 주장합니다. PCMA 대변인 브렌던 벅은 이러한 변화가 "약품 비용에 상향 압력을 가할 것"이며, 환자나 고용주가 아닌 제약사들이 주요 수혜자가 될 것이라고 경고했습니다. 반대로 ERISA 산업 위원회 CEO 제임스 겔펀드와 같은 지지자들은 이 법안이 "비즈니스 모델을 재정립하여" 고용주와 궁극적으로 환자에게 상당한 이점을 가져올 것이라고 믿습니다.

의료 컨설턴트 안토니오 치아치아를 포함한 회의론자들은 PBM 산업이 역사적으로 "정책 개혁에 직면하여 엄청난 회복력"을 보여왔다고 경고하며, 이들 기업이 수익성 있는 모델을 적응하고 유지하기 위한 새로운 방법을 찾을 수 있음을 시사합니다. 실제로 의회 예산국(CBO)은 PBM 조항으로 인해 10년 동안 약 20억 달러의 비교적 적은 연방 절감액을 예상하며, 이는 주로 투명성 조치에서 비롯됩니다. 이 수치는 메디케어의 직접 약가 협상 프로그램에서 예상되는 1000억 달러의 절감액에 비하면 미미합니다.

서로 다른 전망에도 불구하고, 이 법안은 미국에서 의료 비용을 통제하기 위한 지속적인 싸움에서 중요한 순간을 나타냅니다. PBM의 복잡한 운영에 더 밝은 빛을 비추고 환자와 고용주의 이익과 재정적 인센티브를 재조정하려는 시도를 통해 의회는 보다 투명하고 잠재적으로 더 저렴한 처방약 시장을 향한 중요한 단계를 시작했습니다. 그러나 진정한 영향은 산업이 적응하고 새로운 규정이 완전히 발효됨에 따라 앞으로 몇 년 동안 나타날 것입니다.

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