Kongre, Eczane Fayda Yöneticilerinin Etkisini Kırmak ve İlaç Maliyetlerini Düşürmek İçin Kapsamlı Reformlar Yasalaştırdı

Amerika Birleşik Devletleri - Ekhbary Haber Ajansı

Kongre, Eczane Fayda Yöneticilerinin Etkisini Kırmak ve İlaç Maliyetlerini Düşürmek İçin Kapsamlı Reformlar Yasalaştırdı

Amerika Birleşik Devletleri Kongresi, eczane fayda yöneticilerinin (PBM'ler) gücünü ve uygulamalarını dizginlemek için çığır açan yasaları içeren kapsamlı bir harcama paketini onayladı. CVS Caremark, Optum Rx ve Express Scripts gibi büyük ölçüde görünmez ancak son derece etkili olan bu şirketler, ilaç fiyatlarını müzakere etmede, reçeteli faydaları yönetmede ve genellikle hastaların ilaçlara erişimini belirlemede önemli bir rol oynamaktadır. Yeni önlemler, uzun süredir minimum kamu denetimi ve düzenleyici gözetimle faaliyet gösteren bir sektörü hedef alarak önemli bir siyasi dönüm noktasını temsil ediyor.

Yıllardır PBM'ler, Amerikan sağlık hizmetleri manzarasında tartışmalı bir güç olmuştur. İlaç üreticileriyle yapılan agresif müzakereler yoluyla sigortacılar ve işverenler için ilaç maliyetlerini düşürdüklerini iddia etseler de, eleştirmenler, şeffaf olmayan iş modelleri ve teşvik yapılarının genellikle fiyatları şişirdiğini ve hasta seçimini kısıtladığını savunmaktadır. Bu yasama hamlesi, yüksek ilaç maliyetleri için sürekli olarak PBM'lere suçu yükleyen ilaç üreticileri için bir zafer ve artan reçete fiyatlarına karşı yaygın kamuoyunun tepkisi olarak görülüyor.

Başkan Trump, geniş kapsamlı harcama paketini imzalarken, yönetimin ilaç fiyatlarını düşürme taahhüdünü özellikle vurgulayarak bu konunun siyasi ağırlığının altını çizdi. Ancak, PBM kısıtlamalarına yönelik geniş desteğe rağmen, hükümet, işverenler ve bireysel hastalar üzerindeki faydalarının kesin kapsamı, sağlık politikası uzmanları arasında yoğun bir tartışma konusu olmaya devam ediyor.

Yasalar, PBM'lerin tartışmalı uygulamalarına katkıda bulunan çeşitli temel sorunları ele alıyor. En önemli değişikliklerden biri Medicare'i etkiliyor. 2028'den itibaren PBM'ler, bir ilacın etiket fiyatının yüzdesine dayalı bir ödeme modelinden sabit ücret yapısına geçiş yapacak. Bu temel değişiklik, PBM'lerin yüksek fiyatlı ilaçları daha uygun fiyatlı alternatiflere, özellikle de karmaşık biyolojik ilaçların uygun maliyetli versiyonları olan biyobenzerlere tercih etme finansal teşvikini ortadan kaldırmayı amaçlıyor. Destekçiler bunun, artrit gibi durumlar için daha ucuz tedavilerin benimsenmesini teşvik edeceğini ve Humira ve Stelara gibi ilaçları daha erişilebilir hale getireceğini umuyor.

Medicare'in ötesinde, yeni kurallar, PBM'lerin milyonlarca çalışanın reçete faydalarını yönettiği geniş özel piyasaya da uzanıyor. Burada, yasalar daha fazla şeffaflık zorunlu kılıyor ve PBM'lerin işverenlerin paralarının nasıl kullanıldığına dair ayrıntılı bilgi açıklamasını gerektiriyor. Kritik bir hüküm ayrıca, fayda yöneticilerini, ilaç üreticilerinden alınan tüm "indirimleri" doğrudan kendilerini kiralayan işverenlere aktarmaya zorluyor. Büyük PBM'ler bu uygulamaya büyük ölçüde uyduklarını iddia etseler de, işverenler bu indirimlerin bir kısmının gizlice tutulduğunu sık sık iddia etmiştir.

Yasalar ayrıca bağımsız eczaneleri korumayı amaçlayan hükümler de içeriyor. Bu küçük eczaneler, baskın PBM'lerin kendilerini ağlardan haksız yere dışladığını veya yetersiz geri ödeme oranları sağladığını ve varlıklarını tehdit ettiğini uzun süredir iddia etmektedir. Yasa tasarısı, Medicare'e bu tür şikayetleri araştırmak için fon tahsis ederek, zor durumdaki yerel eczaneler için potansiyel bir cankurtaran halatı sunmakta ve daha adil bir piyasayı teşvik etmektedir.

İlaç Bakım Yönetimi Derneği (PCMA) gibi gruplar tarafından temsil edilen PBM endüstrisi, bu reformlara şiddetle karşı çıktı. Yeni kısıtlamaların, en iyi anlaşmaları müzakere etme esnekliklerini ve finansal teşviklerini ortadan kaldırarak istemeden daha yüksek ilaç maliyetlerine yol açacağını savunuyorlar. PCMA sözcüsü Brendan Buck, değişikliklerin "ilaç maliyetleri üzerinde yukarı yönlü baskı yaratacağını" ve hastalar veya işverenler yerine ilaç üreticilerinin birincil yararlanıcılar olacağını belirtti. Tersine, ERISA Endüstrisi Komitesi CEO'su James Gelfand gibi destekçiler, yasanın "iş modelini yeniden yönlendirdiğini" ve bunun işverenlere ve nihayetinde hastalara önemli ölçüde fayda sağlayacağını düşünüyor.

Antonio Ciaccia gibi sağlık danışmanları da dahil olmak üzere şüpheciler, PBM endüstrisinin tarihsel olarak "politika reformu karşısında muazzam bir dayanıklılık" gösterdiğini ve bu şirketlerin kârlı modellerini sürdürmek ve adapte olmak için yeni yollar bulabileceğini belirtiyor. Nitekim, Kongre Bütçe Ofisi (CBO), PBM hükümlerinden on yıl içinde yaklaşık 2 milyar dolarlık nispeten mütevazı federal tasarruflar öngörüyor, bu da esas olarak şeffaflık önlemlerinden kaynaklanıyor. Bu rakam, Medicare'in doğrudan ilaç fiyatı müzakere programından beklenen tahmini 100 milyar dolarlık tasarrufun yanında sönük kalıyor.

Farklı bakış açılarına rağmen, yasa, ABD'de sağlık hizmetleri maliyetlerini kontrol etme mücadelesinde önemli bir anı işaret ediyor. PBM'lerin karmaşık operasyonlarına daha fazla ışık tutarak ve finansal teşviklerini hasta ve işveren çıkarlarıyla yeniden uyumlu hale getirmeye çalışarak Kongre, daha şeffaf ve potansiyel olarak daha uygun fiyatlı bir reçeteli ilaç piyasasına doğru kritik bir adım attı. Ancak gerçek etki, endüstri adapte oldukça ve yeni düzenlemeler tam olarak yürürlüğe girdikçe önümüzdeki yıllarda ortaya çıkacaktır.

Ekhbary Haber Ajansı